PIC/S組織已更新GMP指引至PE 009-16版本，更新範圍包含：
1. 附則13 研究用藥品的製造
2. 附則16 由品質被授權人認可與批次放行
其中附則16為全新採用之附則，本次更新已於2022年2月正式生效，詳情請見連結。