ICH組織已於2022年4月26採納並公佈 Q3D (R2) 的最終版本（Step 4），此新版本指引針對原附件1（Appendix 2: Established PDEs for Elemental Impurities）與附件3（Appendix 3: Individual Safety Assessments）進行修正，並新增附件5（Appendix 5: Limits for Elemental Impurities by the Cutaneous and Transcutaneous Route）。

其中，附件2更新了鎳（Ni）、金（Au）、銀（Ag）的部分PDEs限值（見下表），並同時更新附件3中針對金（Au）與銀（Ag）的相關內容（指引第41-42頁及62-63頁）；新增之附件5則包含針對經皮吸收等相關產品之資訊，詳細內容請參閱附件或前往ICH網頁下載本指引全文。

ICH: Quality Guidelines