【法規更新】ICH Q5D 中文版草案預告
2022 年 6 月 16 日
2022 年 11 月 16 日
TFDA於本月稍早預告「ICH Q5D：生物技術生物製劑所需細胞受質之取得與特性分析」草案，提供用於製造生物技術或生物製劑之人類/動物來源細胞株及微生物細胞等細胞受質之相關建議。如有任何意見或建議請於公告後60天內洽承辦單位，詳見附件內容或至TFDA公告頁面查看。
TFDA於本月稍早預告「ICH Q5D：生物技術生物製劑所需細胞受質之取得與特性分析」草案，提供用於製造生物技術或生物製劑之人類/動物來源細胞株及微生物細胞等細胞受質之相關建議。如有任何意見或建議請於公告後60天內洽承辦單位，詳見附件內容或至TFDA公告頁面查看。