【草案預告】ICH Q5D 中文版草案

TFDA於本月稍早預告「ICH Q5D:生物技術生物製劑所需細胞受質之取得與特性分析」草案,提供用於製造生物技術或生物製劑之人類/動物來源細胞株及微生物細胞等細胞受質之相關建議。如有任何意見或建議請於公告後60天內洽承辦單位,詳見附件內容或至TFDA公告頁面查看。


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