【法規更新】TFDA公告修正「藥品優良調劑作業準則」
2022 年 7 月 25 日
TFDA於111年7月20日公告修正「藥品優良調劑作業準則」，本次修正主要要點如下：（節錄藥品優良調劑作業準則修正總說明）
- 新增留存調劑藥品來源憑證及藥品貯存相關規範。（修正條文第十二條至第十四條及第十七條）
- 新增西藥藥品調製（含無菌調製）作業規範。（修正條文第二十四條及第二十七條至第四十一條）
- 新增核醫放射性藥品之定義及調劑作業規範。（修正條文第八條、第二十四條及第四十二條至第四十四條）
- 新增中藥藥品調劑作業規範。（修正條文第四十五條至第四十八條）
- 新增中藥藥品之調製，準用西藥藥品調製應採取之措施、標準作業程序及紀錄留存等規定。（修正條文第四十九條）
詳細條文請參考附件或至TFDA網站查詢。