衛福部於10月21日公告「藥品查驗登記審查準則」部分條文修正草案,主要針對中藥產品之查驗登記或變更程序等細節加以修正(配合臺灣中藥典第四版),西藥產品則不受影響,詳見附件說明或參考衛福部網站。 衛部中字第1111861346號 公告.pdf 藥品查驗登記審查準則部分條文修正草案總說明.pdf 分享此文: 相關【法規更新】TFDA預告修正「藥品查驗登記審查準則」與「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」部分內容【法規更新】主管機關公告修正「藥品查驗登記審查準則」與「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」【草案預告】TFDA預告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」草案