【法規更新】預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案

本次草案修正針對高關注類別新增及刪除各十七個品項:

新增十七個品項:

  1. 煩多閃膜衣錠25毫克(衛署藥輸字第025451號)。
  2. 糖順平膜衣錠25/5毫克(衛部藥輸字第027073號)。
  3. 艾必克凝膜衣錠5毫克(衛部藥輸字第026133號)。
  4. 恩排糖膜衣錠25毫克(衛部藥輸字第026405號)。
  5. 釋多糖持續性藥效膜衣錠10毫克/1000毫克(衛部藥輸字第027117號)。
  6. 優泰脂膜衣錠10/20毫克(衛部藥輸字第027283號)。
  7. 妥寧膜衣錠20毫克(衛署藥輸字第025337號)。
  8. 平脂膜衣錠4毫克(衛部藥製字第058639號)。
  9. 恩美糖膜衣錠12.5/850毫克(衛部藥輸字第027039號)。
  10. 德國第一三共雅脈膜衣錠40毫克(衛署藥輸字第025005號)。
  11. 優穩壓膜衣錠40毫克(衛署藥製字第057410號)。
  12. 諾脂替膜衣錠10毫克(衛署藥製字第057802號)。
  13. 脂脈優5毫克/20毫克(衛署藥輸字第024392號)。
  14. 倍必康平錠80/5毫克(衛署藥輸字第025446號)。
  15. 倍壓妥錠80/5毫克(衛部藥製字第060201號)。
  16. 優列扶膜衣錠8毫克(衛部藥製字第058393號)。
  17. 心利正膜衣錠150毫克(衛署藥輸字第019918號)。

刪除十七個品項:

  1. 昂格莎膜衣錠5毫克(衛署藥輸字第025221號)。
  2. 魯士定”山德士”膜衣錠10毫克(衛署藥輸字第025798號)。
  3. 脂脈優5毫克/10毫克(衛署藥輸字第024391號)。
  4. 離憂膜衣錠10毫克(衛署藥製字第049629號)。
  5. 易安穩膜衣錠5/80毫克(衛署藥輸字第024824號)。
  6. 舒脈康膜衣錠5/20毫克(衛署藥輸字第024929號)。
  7. 諾脂替膜衣錠5毫克(衛署藥製字第057843號)。
  8. 諾壓錠(衛署藥製字第046742號)。
  9. 愛妥糖錠30公絲(衛署藥輸字第023206號)。
  10. 舒脈優膜衣錠20/5/12.5毫克(衛署藥輸字第025492號)。
  11. 可迅持續性藥效錠4毫克(衛署藥輸字第023711號)。
  12. 安普諾維膜衣錠300毫克(衛署藥輸字第022843號)。
  13. 立普妥膜衣錠10毫克(衛署藥輸字第022886號)。
  14. 易德壓悅膜衣錠5/80毫克(衛署藥製字第057797號)。
  15. “生達”立舒脂膜衣錠10毫克(衛署藥製字第055272號)。
  16. 凡脂妥膜衣錠10毫克(衛署藥製字第048879號)。
  17. 萬克適錠60毫克(衛署藥輸字第023983號)。

如對本次修正有任何意見或建議,請於公告後60日內陳述意見或向承辦單位洽詢,詳見附件或TFDA網站


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