基於「台日醫藥品法規合作架構」我國已於108年台日醫藥交流會議完成「臺台日新藥審查合作立場書」,並於111年台日醫藥交流會議完成「新藥審查合作方案問答集」,相關細節請參考附件,或前往TFDA網頁查看。 台日新藥審查合作方案問答集 FDA藥字第1111414092號函 新藥審查合作方案問答集(2022年10月) 臺日新藥審查合作立場書(FDA藥字第1081411367號函) 分享此文:Tweet 相關