賦形劑在藥品中扮演重要的角色，目前WHO現行的GMP中，針對藥品賦形劑的指引是1999年所發布「WHO good manufacturing practices for the manufacture of pharmaceutical excipients」，經過了超過20年的時間，WHO於近日發布「WHO good manufacturing practices for excipients used in pharmaceutical products」草案文件。

相較於現行版本，新版草案亦增加了許多章節，本次更新中提出了包括持續改進的概念，結合生命週期方法、更好的品質管理系統、風險管理等，同時配合良好的儲存與運銷以維持其在整個供應鏈中的可靠性。相信透過此指引，可幫助製藥廠對於所使用的賦形劑進行評估，並可協助賦形劑製造廠生產品質一致的產品。

草案文件請參考附件，或至上方連結參考。