TFDA於4月底公告此草案供，如有任何意見或建議請於公告後60日內向主管機關陳述，草案內容請參考附件或至TFDA網站查看。 112041 真實世界資料：評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引草案 真實世界資料：評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引草案 112年4月28日FDA藥字第1121403296號函 分享此文： 【法規更新】藥品臨床試驗執行分散式措施指引（草案）【公函轉知】【更新】TFDA發布我國ICH Q3D實施方式草案【草案預告】「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引」、「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引」、「生理藥動學分析報告指引」
