【草案預告】「強化藥品臨床試驗 GCP 查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」
2023 年 7 月 6 日
為強化GCP查核與藥品查驗登記審查之連結，推動我國 GCP 查核制度與國際接軌，並同時確保臨床 試驗之執行品質，爰公告「強化藥品臨床試驗 GCP 查核與新藥查驗登記審 查連結精進方案」。
本草案請參考附件，或至TFDA網站查看，對於草案如有任何意見或建議，請洽主管機關聯絡窗口。
為強化GCP查核與藥品查驗登記審查之連結，推動我國 GCP 查核制度與國際接軌，並同時確保臨床 試驗之執行品質，爰公告「強化藥品臨床試驗 GCP 查核與新藥查驗登記審 查連結精進方案」。
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