TFDA已於9/21公告藥品元素不純物管控與風險評估問答集,其中附件包含該問答集與Q3D送件模板範例,詳細內容請參考附件,或至TFDA網站查看,謝謝。 藥品元素不純物管控與風險評估-QA草案2023.09 Q3D-送件模板範例 分享此文: 【活動資訊】【報名截止】ICH Q3D教育訓練-藥品元素不純物風險評估報告撰寫與Q&A(11/1&11/3)【活動資訊】【報名截止】藥品元素不純物管控實施方式說明暨教育訓練(7/26)【重要公告】關於藥品主成分衍生之亞硝胺類不純物