最新消息 9 月 12 2023 【活動轉知】美國DSCSA 藥品追蹤追溯法案執行現況線上研討會（9/22） 鑒於美國藥品供應鏈安全法案（DSCSA）的藥品序列化法規上線期限為今年 2023 年 11 月 27…
最新消息 7 月 6 2023 【草案預告】「強化藥品臨床試驗 GCP 查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」 為強化GCP查核與藥品查驗登記審查之連結，推動我國 GCP 查核制度與國際接軌，並同時確保臨床 試驗…
最新消息 6 月 21 2023 【重要公告】TFDA公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」之附則1規定 本次修正除8.123點自113年8月25日生效外，其餘自112年8月25日生效，修正相關內容可參考過…
最新消息 6 月 9 2023 【草案預告】「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引」、「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引」、「生理藥動學分析報告指引」 近期主管機關公告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引」、「電腦化系統與電子數據應用於…
