最新消息 8 月 2 2022 【公函轉知】TFDA公告「藥品優良製造規範－空調系統作業指引（二）」 配合2019年公告之「空調系統作業指引」，TFDA於七月底公告本作業指引第二部分供業界參考。此一系列…
最新消息 7 月 5 2022 【法規新訊】美國FDA發布全新指引「Safety Considerations for Container Labels and Carton Labeling Design to Minimize Medicatoin Errors」 為了減低用藥錯誤，美國FDA於今年五月發布最新指引「對於容器標籤與紙盒標示設計以減低用藥錯誤之安全考…
最新消息 5 月 20 2022 【草案預告】TFDA預告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品）之查驗登記審查重點」草案 在不侵害他人藥品專利為前提，且有適當試驗資料連結該廠藥品與在他國上市之對照藥品時，中央衛生主管機關可…
