最新消息 5 月 8 2023 【公函轉知】TFDA公告「真實世界資料：評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引」（草案） TFDA於4月底公告此草案供，如有任何意見或建議請於公告後60日內向主管機關陳述，草案內容請參考附件…
最新消息 5 月 3 2023 【重要公告】TFDA預告更新「國際醫藥法規協和會（ICH）指引採認清單」（草案） 配合ICH指引更新與我國相對應法規之建構，主管機關今年度更新此清單，與上一版本不同之處皆以紅色文字標…
最新消息 5 月 3 2023 【法規更新】主管機關公告修正「藥品查驗登記審查準則」與「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」 「藥品查驗登記審查準則」修正部分條文及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十，其中與西藥…
最新消息 4 月 25 2023 【活動轉知】【收費課程】2023年臨床研究專員（Clinical Research Associate, CRA）專業實務訓練課程及工作坊 本課程資訊如下，詳細內容請參考連結說明。 課程日期：112年6月10-11日 ( 09:00~16:…
