最新消息 10 月 6 2022 【公函轉知】TFDA公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿五年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品）之查驗登記審查重點」修正 TFDA於9月30日公告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿10年，但屬國內新成分新藥（不包括生物產品…
最新消息 9 月 1 2022 【活動轉知】【報名截止】藥品實施GMP40週年暨PIC/S入會10週年論壇（9/12） 財團法人醫藥工業技術發展中心將於9/12（一）日假國家生技園區辦理「藥品實施GMP40週年暨PIC/…
最新消息 8 月 25 2022 【活動轉知】【收費課程】皮膚外用製劑上市法規、品質要求與實務分享 財團法人醫藥工業技術發展中心將於111年9月14-15日舉辦「皮膚用製劑上市法規、品質要求與實務分享…
最新消息 8 月 2 2022 【公函轉知】TFDA公告「藥品優良製造規範－空調系統作業指引（二）」 配合2019年公告之「空調系統作業指引」，TFDA於七月底公告本作業指引第二部分供業界參考。此一系列…
最新消息 7 月 28 2022 【GMP輔導】開放受理「西藥製造工廠依優良製造規範標準改進品質系統」輔導案件申請 本輔導係承辦TFDA委辦計畫免費辦理，名額有限，輔導相關資訊請見附件簡章說明，如有任何疑問請與本會聯…
最新消息 7 月 5 2022 【法規新訊】美國FDA發布全新指引「Safety Considerations for Container Labels and Carton Labeling Design to Minimize Medicatoin Errors」 為了減低用藥錯誤，美國FDA於今年五月發布最新指引「對於容器標籤與紙盒標示設計以減低用藥錯誤之安全考…
