tpqri活動 6 月 24 2022 【報到序號】【更新資訊】2022藥廠GMP主題論壇「分析方法確效」 本次論壇報到序號請參考附件檔案，請再次確認您的報名為實體課程或線上課程，並注意本次論壇為兩天課程，如…
tpqri活動 6 月 6 2022 【活動資訊】【報名截止】2022藥廠GMP主題論壇「分析方法確效」 本次論壇將以實體課程配合線上直播方式辦理，因疫情狀況考量，實體課程名額僅有15名，若達人數限制將會關…
最新消息 5 月 20 2022 【草案預告】TFDA預告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品）之查驗登記審查重點」草案 在不侵害他人藥品專利為前提，且有適當試驗資料連結該廠藥品與在他國上市之對照藥品時，中央衛生主管機關可…
最新消息 5 月 6 2022 【公函轉知】TFDA公告「輸入藥品涉違反GMP國際警訊之代理商應配合事項」（第一版） 為確保輸入原料藥及藥品製造品質，本署對於其國外製造廠執行 GMP檢查，確認製藥廠之 GMP 符合性，…
