tpqri活動 12 月 1 2022 【講義下載】2022年辦理第98~101屆藥事論壇簡報公開 今年度辦理之藥事論壇講座簡報部分公開,請參閱下方表格下載。 第98屆 NO.主講人可否公開1林意筑X…
最新消息 11 月 28 2022 【重要公告】TFDA預告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」部分規定 配合今年度PIC/S組織發布之最新版GMP(PE009-16),本次修正主要更新「附則13研究用藥品…
最新消息 11 月 21 2022 【法規更新】衛福部公告修正「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」 衛福部已於111年11月7日公告修正「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」,詳見附件說明或至TFDA網…
最新消息 11 月 16 2022 【法規更新】TFDA預告修正「藥品查驗登記審查準則」與「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」部分內容 為使西藥均具有適足之生體可用率、生體相等性與臨床試驗資料,本次「藥品查驗登記審查準則」修正了第二章西…
最新消息 11 月 10 2022 【公函轉知】TFDA發布關於WHO發布東南亞地區發現不合格兒科藥品之相關事宜 相關藥品與藥廠清單請參考附件,文內說明我國目前並未有輸入該些藥廠生產之藥品,並請我國業者注意未來輸入…
tpqri活動 11 月 9 2022 【報到序號】【更新資料】2022藥廠GMP說明會暨主題論壇「安定性數據評估」(11/18 & 25) 本次活動報到序號公告如附件檔案,並同步寄送至錄取學員信箱,請錄取學員再次確認報名資料,其他注意事項請…