最新消息 5 月 8 2023 【公函轉知】TFDA公告「真實世界資料：評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引」（草案） TFDA於4月底公告此草案供，如有任何意見或建議請於公告後60日內向主管機關陳述，草案內容請參考附件…
最新消息 2 月 14 2023 【公函轉知】為避免藥品分配不均而影響民眾用藥權益，主管機關重申藥商、藥局及醫療機構之相關注意事項 因應COVID-19疫情，主管機關已於109年度分別制定「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品供應管 理原…
最新消息 1 月 5 2023 【公函轉知】TFDA發布「新廠GMP評鑑自評表」與「再生醫療製劑廠GMP評鑑自評表」 為協助業者準備GMP評鑑，TFDA已於111年底公告GMP評鑑自評表（頁面末段檔案下載）讓業者自我檢…
最新消息 11 月 10 2022 【公函轉知】TFDA發布關於WHO發布東南亞地區發現不合格兒科藥品之相關事宜 相關藥品與藥廠清單請參考附件，文內說明我國目前並未有輸入該些藥廠生產之藥品，並請我國業者注意未來輸入…
最新消息 10 月 6 2022 【公函轉知】TFDA公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿五年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品）之查驗登記審查重點」修正 TFDA於9月30日公告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿10年，但屬國內新成分新藥（不包括生物產品…
最新消息 8 月 2 2022 【公函轉知】TFDA公告「藥品優良製造規範－空調系統作業指引（二）」 配合2019年公告之「空調系統作業指引」，TFDA於七月底公告本作業指引第二部分供業界參考。此一系列…
