TFDA預告修訂「生體相等性試驗之受託研究機構管理規範」（草案），並公告修訂前後條文對照表，詳見附件…

「藥品查驗登記審查準則」修正部分條文及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十，其中與西藥…

為使西藥均具有適足之生體可用率、生體相等性與臨床試驗資料，本次「藥品查驗登記審查準則」修正了第二章西…