因應疫情與世界趨勢，主管機關於年初公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」草案，其概念為涵蓋許多分散式…

衛福部預告我國必要藥品清單修正草案，相較109年度版本有部分品項刪減（109年刪除線）並有新增品項（…

為使西藥均具有適足之生體可用率、生體相等性與臨床試驗資料，本次「藥品查驗登記審查準則」修正了第二章西…

本次草案修正針對高關注類別新增及刪除各十七個品項： (閱讀全文...)…

在不侵害他人藥品專利為前提，且有適當試驗資料連結該廠藥品與在他國上市之對照藥品時，中央衛生主管機關可…