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最新消息 3 月 9 2023 【重要公告】TFDA預告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」之附則1規定草案 TFDA已於本月初公告最新版GMP Annex 1草案,本草案係依照PIC/S GMP PE009-…
最新消息 11 月 16 2022 【法規更新】TFDA預告修正「藥品查驗登記審查準則」與「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」部分內容 為使西藥均具有適足之生體可用率、生體相等性與臨床試驗資料,本次「藥品查驗登記審查準則」修正了第二章西…