最新消息 5 月 3 2023 【重要公告】TFDA預告更新「國際醫藥法規協和會（ICH）指引採認清單」（草案） 配合ICH指引更新與我國相對應法規之建構，主管機關今年度更新此清單，與上一版本不同之處皆以紅色文字標…
最新消息 3 月 9 2023 【重要公告】TFDA預告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」之附則1規定草案 TFDA已於本月初公告最新版GMP Annex 1草案，本草案係依照PIC/S GMP PE009-…
最新消息 2 月 24 2023 【重要公告】TFDA公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定自即日起生效 TFDA於111年11月22公告依據PIC/S GMP PE009-16版本修訂之草案後，於今日公告…
最新消息 11 月 28 2022 【重要公告】TFDA預告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定 配合今年度PIC/S組織發布之最新版GMP（PE009-16），本次修正主要更新「附則13研究用藥品…
最新消息 5 月 6 2022 【公函轉知】TFDA公告「輸入藥品涉違反GMP國際警訊之代理商應配合事項」（第一版） 為確保輸入原料藥及藥品製造品質，本署對於其國外製造廠執行 GMP檢查，確認製藥廠之 GMP 符合性，…
最新消息 5 月 5 2022 【重要公告】「食品藥物業者登錄平台」國內西藥製造廠之「報備變更」線上登錄功能建置完竣 TFDA已於「非登不可」平台中建置「報備變更」功能，供我國西藥製造廠（包含製劑廠、醫用氣體廠、原料藥…
最新消息 4 月 8 2022 【重要公告】TFDA預告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定 配合PIC/S GMP PE 009-15 版次修訂，TFDA於今日公告新版GMP中英對照草案，本次…
最新消息 3 月 9 2022 【重要公告】TFDA公告更新「國際醫藥法規協和會（ICH）指引採認清單」 配合我國中華藥典第九版更新，TFDA將ICH指引採認清單中部分指引之「我國目前相對應參考資料」欄位，…
