最新消息 11 月 16 2022 【法規更新】TFDA預告修正「藥品查驗登記審查準則」與「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」部分內容 為使西藥均具有適足之生體可用率、生體相等性與臨床試驗資料，本次「藥品查驗登記審查準則」修正了第二章西…
最新消息 11 月 10 2022 【公函轉知】TFDA發布關於WHO發布東南亞地區發現不合格兒科藥品之相關事宜 相關藥品與藥廠清單請參考附件，文內說明我國目前並未有輸入該些藥廠生產之藥品，並請我國業者注意未來輸入…
最新消息 10 月 6 2022 【公函轉知】TFDA公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿五年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品）之查驗登記審查重點」修正 TFDA於9月30日公告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿10年，但屬國內新成分新藥（不包括生物產品…
最新消息 8 月 2 2022 【公函轉知】TFDA公告「藥品優良製造規範－空調系統作業指引（二）」 配合2019年公告之「空調系統作業指引」，TFDA於七月底公告本作業指引第二部分供業界參考。此一系列…
