tpqri活動 10 月 24 2022 【報到序號】ICH Q3D教育訓練-藥品元素不純物風險評估報告撰寫與Q&A(11/1&11/3) 本次教育訓練報到序號公告如附件檔案,並同步寄送至錄取學員信箱,請再次確認報名資料,其他注意事項請參見…
tpqri活動 10 月 24 2022 【活動資訊】【報名截止】2022藥廠GMP說明會暨主題論壇「安定性數據評估」(11/18 & 25) 【更新】本活動已截止報名,報到序號將於活動前一週內以報名填寫之email寄送至錄取學員,並同時公告於…
tpqri活動 10 月 12 2022 【活動資訊】【報名截止】ICH Q3D教育訓練-藥品元素不純物風險評估報告撰寫與Q&A(11/1&11/3) 隨著我國主管機關持續推動ICH Q3D,並承接本會先前辦理關於ICH Q3D之相關活動,本次教育訓練…
最新消息 10 月 6 2022 【公函轉知】TFDA公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿五年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」修正 TFDA於9月30日公告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿10年,但屬國內新成分新藥(不包括生物產品…