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台灣藥物品質協會

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【報到序號】2023藥廠GMP主題論壇「關鍵製程與微生物試驗」(4/18 & 21) tpqri活動

【報到序號】2023藥廠GMP主題論壇「關鍵製程與微生物試驗」(4/18 & 21)

本次活動報到序號公告如附件檔案,並已同步寄送至錄取學員信箱,請錄取學員再次確認報名資料,其他注意事項…
【GMP輔導】開放受理「西藥製造工廠依藥品優良製造規範標準 & 斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則品質系統改進」輔導案件申請 最新消息

【GMP輔導】開放受理「西藥製造工廠依藥品優良製造規範標準 & 斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則品質系統改進」輔導案件申請

本輔導係承辦TFDA委辦計畫免費辦理,名額有限,輔導相關資訊請見附件簡章說明,如有任何疑問請與本會聯…
【收費課程】藥事論壇講座(第102屆)「癌症臨床試驗現況與未來策略暨疼痛藥品開發」(實體同步視訊) tpqri活動

【收費課程】藥事論壇講座(第102屆)「癌症臨床試驗現況與未來策略暨疼痛藥品開發」(實體同步視訊)

藥事論壇講座第102屆將於4月7日下午2:00於CLCC巨寰宇全球人文會展中心 C 廳舉辦,並同步視…
【問卷調查】關於元素不純物(ICH Q3D)管控實施方案 問卷調查

【問卷調查】關於元素不純物(ICH Q3D)管控實施方案

配合主管機關實施ICH Q3D對於元素不純物之管控,本會協助蒐集業界對於執行面之相關疑問,以作為日後…
【公函轉知】衛福部公告「推動元素不純物管控實施方案(ICH Q3D)」 最新消息

【公函轉知】衛福部公告「推動元素不純物管控實施方案(ICH Q3D)」

衛福部已於10月24日正式訂定公告ICH Q3D實施方式,並將推動期程起始期延後至112年1月1日(…
【法規更新】TFDA已公告之ICH相關指引中文版彙整(1/4更新) 最新消息

【法規更新】TFDA已公告之ICH相關指引中文版彙整(1/4更新)

自去年起TFDA開始公告部分ICH指引/Q&A中文版,本文依照ICH指引分類彙整我國目前公告…
【重要公告】TFDA公告「推動實施ICH Q3D教育訓練」專區 最新消息

【重要公告】TFDA公告「推動實施ICH Q3D教育訓練」專區

由於我國已加入ICH會員,配合中華藥典第九版之發行,ICH Q3D之實施將是未來一大重點。本會於20…
【活動轉知】【收費課程】112 年藥品 GDP 系列課程 最新消息
3 月 30 2023

【活動轉知】【收費課程】112 年藥品 GDP 系列課程

為持續推動西藥優良運銷規範(GDP),學名藥協會於今年度開設GDP系列課程。課程資訊請參閱附件或至學…
【活動資訊】【報名截止】2023藥廠GMP主題論壇「關鍵製程與微生物試驗」 tpqri活動
3 月 13 2023

【活動資訊】【報名截止】2023藥廠GMP主題論壇「關鍵製程與微生物試驗」

本次GMP論壇以實體課程方式辦理,於即日起開放報名並有名額限制,相關注意事項請參閱簡章說明。報名方式…
【重要公告】TFDA預告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」之附則1規定草案 最新消息
3 月 9 2023

【重要公告】TFDA預告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」之附則1規定草案

TFDA已於本月初公告最新版GMP Annex 1草案,本草案係依照PIC/S GMP PE009-…
【訊息轉知】112年度GDP輔導性訪查相關資訊 最新消息
2 月 24 2023

【訊息轉知】112年度GDP輔導性訪查相關資訊

中華民國學名藥協會承辦TFDA計畫,於今年度將辦理GDP輔導性訪查,歡迎相關業者申請。 申請簡章等相…
【重要公告】TFDA公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」部分規定自即日起生效 最新消息
2 月 24 2023

【重要公告】TFDA公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」部分規定自即日起生效

TFDA於111年11月22公告依據PIC/S GMP PE009-16版本修訂之草案後,於今日公告…
【公函轉知】為避免藥品分配不均而影響民眾用藥權益,主管機關重申藥商、藥局及醫療機構之相關注意事項 最新消息
2 月 14 2023

【公函轉知】為避免藥品分配不均而影響民眾用藥權益,主管機關重申藥商、藥局及醫療機構之相關注意事項

因應COVID-19疫情,主管機關已於109年度分別制定「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品供應管 理原…
【法規更新】修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」正式公告 最新消息
2 月 13 2023

【法規更新】修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」正式公告

本次修正針對高關注類別新增及刪除各十七個品項(與111年11月公告之草案無異): (閱讀全文...)…

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