最新消息 11 月 28 2022 【重要公告】TFDA預告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定 配合今年度PIC/S組織發布之最新版GMP（PE009-16），本次修正主要更新「附則13研究用藥品…
最新消息 11 月 21 2022 【法規更新】衛福部公告修正「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」 衛福部已於111年11月7日公告修正「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」，詳見附件說明或至TFDA網…
最新消息 11 月 16 2022 【法規更新】TFDA預告修正「藥品查驗登記審查準則」與「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」部分內容 為使西藥均具有適足之生體可用率、生體相等性與臨床試驗資料，本次「藥品查驗登記審查準則」修正了第二章西…
最新消息 11 月 10 2022 【公函轉知】TFDA發布關於WHO發布東南亞地區發現不合格兒科藥品之相關事宜 相關藥品與藥廠清單請參考附件，文內說明我國目前並未有輸入該些藥廠生產之藥品，並請我國業者注意未來輸入…
tpqri活動 11 月 9 2022 【報到序號】【更新資料】2022藥廠GMP說明會暨主題論壇「安定性數據評估」（11/18 & 25） 本次活動報到序號公告如附件檔案，並同步寄送至錄取學員信箱，請錄取學員再次確認報名資料，其他注意事項請…
