Skip to content

台灣藥物品質協會

  • 首頁
  • 關於協會
    • 組織架構
    • 會員與服務
    • 聯絡方式
  • 連結與下載
【法規更新】TFDA已公告之ICH相關指引中文版彙整(1/26更新) 最新消息

【法規更新】TFDA已公告之ICH相關指引中文版彙整(1/26更新)

自2021年起TFDA開始公告部分ICH指引/Q&A中文版,本文依照ICH指引分類彙整我國目…
【公函轉知】印度原料藥廠違反GMP及中國原料藥廠Warning Letter相關資訊(持續更新) 最新消息

【公函轉知】印度原料藥廠違反GMP及中國原料藥廠Warning Letter相關資訊(持續更新)

轉知食藥署公函關於國際原料藥廠違反GMP之相關資訊(依照公告日期排序): 印度「Cdymax Ind…
【重要公告】藥品元素不純物管控與風險評估問答集 最新消息

【重要公告】藥品元素不純物管控與風險評估問答集

TFDA已於9/21公告藥品元素不純物管控與風險評估問答集,其中附件包含該問答集與Q3D送件模板範例…
【公函轉知】「藥商應定期申報動物保護藥品販賣資料申報作業要點」與「局應定期申報依獸醫師(佐)開立購藥證明所供應⼈⽤藥品資料申報⽅式」相關說明 最新消息
2 月 10 2026

【公函轉知】「藥商應定期申報動物保護藥品販賣資料申報作業要點」與「局應定期申報依獸醫師(佐)開立購藥證明所供應⼈⽤藥品資料申報⽅式」相關說明

衛生福利部函轉農業部關於「藥商應定期申報動物保護藥品販賣資料申報作業要點」與「局應定期申報依獸醫師(…
【公函轉知】ICH E22指引草案徵詢建議 最新消息
1 月 15 2026

【公函轉知】ICH E22指引草案徵詢建議

ICH E22指引草案針對病人偏好研究提出評估標準,徵詢意見至3月31日,詳情請參考附件。
【活動轉知】115年大腦營養嘉年華暨會員大會 最新消息
1 月 13 2026

【活動轉知】115年大腦營養嘉年華暨會員大會

「115年大腦營養嘉年華暨會員大會」將於2026年3月21日舉行,設有創新產品獎,徵件至2月14日截止。
【公函轉知】EU-PIC/S GMP附則3草案「放射性藥品的製造」意見徵詢 最新消息
1 月 7 2026

【公函轉知】EU-PIC/S GMP附則3草案「放射性藥品的製造」意見徵詢

PIC/S公告修訂GMP附則3,徵求意見至2月15日,相關技術持續進步,詳情請參考附件。
【公函轉知】食品藥物管理署提醒藥品許可證持有者盤點藥品供應情形以確保藥品穩定供應 最新消息
1 月 7 2026

【公函轉知】食品藥物管理署提醒藥品許可證持有者盤點藥品供應情形以確保藥品穩定供應

為確保民眾用藥權益,如未來六個月內供應不足,應通報供應狀態以便因應。
【公函轉知】近期主管機關公函/公告 最新消息
1 月 6 2026

【公函轉知】近期主管機關公函/公告

近期主管機關發送多份公函/公告,詳情如下: 預告「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引」(草案) FDA藥…
祝大家2026新年快樂 其他
1 月 1 2026

祝大家2026新年快樂

…
【講義下載】2025年辦理第114~117屆藥事論壇簡報公開 tpqri活動
11 月 4 2025

【講義下載】2025年辦理第114~117屆藥事論壇簡報公開

配合主管機關之要求,今年度辦理之衛福部補助計畫藥事論壇講座,經講師授權可公開之部分簡報檔案請請前往連…
【報到序號】「優化儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」教育訓練 3(10/14台中、10/16台北) tpqri活動
10 月 9 2025

【報到序號】「優化儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」教育訓練 3(10/14台中、10/16台北)

今年度第三次教育訓練報到序號已發送,請確認資料及報到序號,活動詳情請參考附件。

Loading

文章分頁

1 2 3 ... 25 >
  • 版權宣告
  • 隱私權保護政策
Powered by
Theme by Simple Days
©2026  台灣藥物品質協會
Go to mobile version
 

載入迴響中...