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【法規更新】TFDA已公告之ICH相關指引中文版彙整(1/26更新) 最新消息

【法規更新】TFDA已公告之ICH相關指引中文版彙整(1/26更新)

自2021年起TFDA開始公告部分ICH指引/Q&A中文版,本文依照ICH指引分類彙整我國目…
【公函轉知】印度原料藥廠違反GMP及中國原料藥廠Warning Letter相關資訊(持續更新) 最新消息

【公函轉知】印度原料藥廠違反GMP及中國原料藥廠Warning Letter相關資訊(持續更新)

轉知食藥署公函關於國際原料藥廠違反GMP之相關資訊(依照公告日期排序): 印度「Cdymax Ind…
【重要公告】藥品元素不純物管控與風險評估問答集 最新消息

【重要公告】藥品元素不純物管控與風險評估問答集

TFDA已於9/21公告藥品元素不純物管控與風險評估問答集,其中附件包含該問答集與Q3D送件模板範例…
【活動轉知】115年大腦營養嘉年華暨會員大會 最新消息
1 月 13 2026

【活動轉知】115年大腦營養嘉年華暨會員大會

「115年大腦營養嘉年華暨會員大會」將於2026年3月21日舉行,設有創新產品獎,徵件至2月14日截止。
【公函轉知】近期主管機關公函/公告 最新消息
1 月 6 2026

【公函轉知】近期主管機關公函/公告

近期主管機關發送多份公函/公告,詳情如下: 預告「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引」(草案) FDA藥…
祝大家2026新年快樂 其他
1 月 1 2026

祝大家2026新年快樂

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【講義下載】2025年辦理第114~117屆藥事論壇簡報公開 tpqri活動
11 月 4 2025

【講義下載】2025年辦理第114~117屆藥事論壇簡報公開

配合主管機關之要求,今年度辦理之衛福部補助計畫藥事論壇講座,經講師授權可公開之部分簡報檔案請請前往連…
【報到序號】「優化儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」教育訓練 3(10/14台中、10/16台北) tpqri活動
10 月 9 2025

【報到序號】「優化儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」教育訓練 3(10/14台中、10/16台北)

今年度第三次教育訓練報到序號已發送,請確認資料及報到序號,活動詳情請參考附件。
祝大家中秋佳節愉快 未分類
10 月 6 2025

祝大家中秋佳節愉快

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【活動轉知】「114年度藥品非臨床試驗暨動物替代法規研析計畫」法規宣導訓練課程 最新消息
9 月 17 2025

【活動轉知】「114年度藥品非臨床試驗暨動物替代法規研析計畫」法規宣導訓練課程

114年度藥品非臨床試驗法律訓練課程將於9月24日舉行,聚焦法規遵循與動物替代策略。
【活動轉知】無菌/⽣物製劑⼈員GMP教育訓練(三) 最新消息
9 月 16 2025

【活動轉知】無菌/⽣物製劑⼈員GMP教育訓練(三)

無菌製劑協會將於10月舉辦GMP教育訓練,報名已開放,名額有限,詳情請參見附件。
【活動資訊】【報名截止】「優化儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」教育訓練 3(10/14台中、10/16台北) tpqri活動
9 月 15 2025

【活動資訊】【報名截止】「優化儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」教育訓練 3(10/14台中、10/16台北)

第三次教育訓練實體課程開放報名至9月26日,名額有限,需注意錄取及查詢報到序號。

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