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台灣藥物品質協會

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【活動資訊】【重新開放】2023GMP主題論壇「品質被授權人專業論壇」 tpqri活動

【活動資訊】【重新開放】2023GMP主題論壇「品質被授權人專業論壇」

更新:重新開放報名中,請尚未報名的GMP廠商至少指派一名人員參與,謝謝。 本次GMP主題論壇以實體課…
【GMP輔導】開放受理「西藥製造工廠依藥品優良製造規範標準 & 斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則品質系統改進」輔導案件申請 最新消息

【GMP輔導】開放受理「西藥製造工廠依藥品優良製造規範標準 & 斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則品質系統改進」輔導案件申請

本輔導係承辦TFDA委辦計畫免費辦理,名額有限,輔導相關資訊請見附件簡章說明,如有任何疑問請與本會聯…
【問卷調查】關於元素不純物(ICH Q3D)管控實施方案 問卷調查

【問卷調查】關於元素不純物(ICH Q3D)管控實施方案

配合主管機關實施ICH Q3D對於元素不純物之管控,本會協助蒐集業界對於執行面之相關疑問,以作為日後…
【公函轉知】衛福部公告「推動元素不純物管控實施方案(ICH Q3D)」 最新消息

【公函轉知】衛福部公告「推動元素不純物管控實施方案(ICH Q3D)」

衛福部已於10月24日正式訂定公告ICH Q3D實施方式,並將推動期程起始期延後至112年1月1日(…
【法規更新】TFDA已公告之ICH相關指引中文版彙整(1/4更新) 最新消息

【法規更新】TFDA已公告之ICH相關指引中文版彙整(1/4更新)

自去年起TFDA開始公告部分ICH指引/Q&A中文版,本文依照ICH指引分類彙整我國目前公告…
【重要公告】TFDA公告「推動實施ICH Q3D教育訓練」專區 最新消息

【重要公告】TFDA公告「推動實施ICH Q3D教育訓練」專區

由於我國已加入ICH會員,配合中華藥典第九版之發行,ICH Q3D之實施將是未來一大重點。本會於20…
【活動轉知】「越南、馬來西亞藥品市場法規及產業趨勢」研討會 最新消息
5 月 24 2023

【活動轉知】「越南、馬來西亞藥品市場法規及產業趨勢」研討會

財團法人醫藥工業技術發展中心承接經濟部工業局相關計畫,將於112年6月20日假集思北科大會議中心舉辦…
【重要公告】關於藥品主成分衍生之亞硝胺類不純物 最新消息
5 月 18 2023

【重要公告】關於藥品主成分衍生之亞硝胺類不純物

TFDA篩選出11品項藥品主成份可能衍生之亞硝胺類不純物(參考附件列表),如有使用該些品項應儘速評估…
【活動轉知】「112年度創新藥物技術招商說明會」 最新消息
5 月 16 2023

【活動轉知】「112年度創新藥物技術招商說明會」

財團法人生物技術開發中心將於112年5月17日舉辦「112年度創新藥物技術招商說明會」,活動資訊請參…
【收費課程】藥事論壇講座(第103屆)「藥品臨床試驗執行分散式措施指引暨藥品標示/藥品辨識資料庫現況」 tpqri活動
5 月 12 2023

【收費課程】藥事論壇講座(第103屆)「藥品臨床試驗執行分散式措施指引暨藥品標示/藥品辨識資料庫現況」

第103屆藥事論壇講座將於112年6月2日假三軍總醫院內湖院區第一演講廳辦理,並於即日起開放報名,活…
【草案預告】「實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程」草案 最新消息
5 月 12 2023

【草案預告】「實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程」草案

此草案主要針對以下對象符合GDP之時程: (閱讀全文...)…
【公函轉知】TFDA公告「真實世界資料:評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引」(草案) 最新消息
5 月 8 2023

【公函轉知】TFDA公告「真實世界資料:評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引」(草案)

TFDA於4月底公告此草案供,如有任何意見或建議請於公告後60日內向主管機關陳述,草案內容請參考附件…
【重要公告】TFDA預告更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」(草案) 最新消息
5 月 3 2023

【重要公告】TFDA預告更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」(草案)

配合ICH指引更新與我國相對應法規之建構,主管機關今年度更新此清單,與上一版本不同之處皆以紅色文字標…
【法規更新】主管機關公告修正「藥品查驗登記審查準則」與「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」 最新消息
5 月 3 2023

【法規更新】主管機關公告修正「藥品查驗登記審查準則」與「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」

「藥品查驗登記審查準則」修正部分條文及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十,其中與西藥…
【活動轉知】【收費課程】2023年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)專業實務訓練課程及工作坊  最新消息
4 月 25 2023

【活動轉知】【收費課程】2023年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)專業實務訓練課程及工作坊 

本課程資訊如下,詳細內容請參考連結說明。 課程日期:112年6月10-11日 ( 09:00~16:…

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