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台灣藥物品質協會

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【重要公告】TFDA公告「推動實施ICH Q3D教育訓練」專區 最新消息

【重要公告】TFDA公告「推動實施ICH Q3D教育訓練」專區

由於我國已加入ICH會員,配合中華藥典第九版之發行,ICH Q3D之實施將是未來一大重點。本會於20…
【公函轉知】關於本會今年度將辦理之現場活動,參與人員接種Covid-19疫苗注意事項 tpqri活動

【公函轉知】關於本會今年度將辦理之現場活動,參與人員接種Covid-19疫苗注意事項

由於近日疫情現況與配合疫情指揮中心之規定,本會今年度內辦理之現場活動將收集與會人士接種疫苗之情況,請…
【重要公告】TFDA預告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」草案 最新消息
5 月 20 2022

【重要公告】TFDA預告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」草案

在不侵害他人藥品專利為前提,且有適當試驗資料連結該廠藥品與在他國上市之對照藥品時,中央衛生主管機關可…
【公函轉知】TFDA公告「輸入藥品涉違反GMP國際警訊之代理商應配合事項」(第一版) 最新消息
5 月 6 2022

【公函轉知】TFDA公告「輸入藥品涉違反GMP國際警訊之代理商應配合事項」(第一版)

為確保輸入原料藥及藥品製造品質,本署對於其國外製造廠執行 GMP檢查,確認製藥廠之 GMP 符合性,…
【重要公告】「食品藥物業者登錄平台」國內西藥製造廠之「報備變更」線上登錄功能建置完竣 最新消息
5 月 5 2022

【重要公告】「食品藥物業者登錄平台」國內西藥製造廠之「報備變更」線上登錄功能建置完竣

TFDA已於「非登不可」平台中建置「報備變更」功能,供我國西藥製造廠(包含製劑廠、醫用氣體廠、原料藥…
【重要公告】TFDA公告修正「藥品安全監視管理辦法」 最新消息
5 月 4 2022

【重要公告】TFDA公告修正「藥品安全監視管理辦法」

原「藥物安全監視管理辦法」修正為「藥品安全監視管理辦法」,條文修正重點: 一、藥品安全性監視之規範對…
【重要通知】2022年藥廠GMP主題論壇「非無菌藥品微生物試驗」台中場(5/10)改為線上授課 tpqri活動
5 月 3 2022

【重要通知】2022年藥廠GMP主題論壇「非無菌藥品微生物試驗」台中場(5/10)改為線上授課

因應疫情現況,5/10 (二)「非無菌藥品微生物試驗」台中場課程更將一併改為線上課程。課程網址、講義…
【藥典資訊】日本薬局方(英文版) 最新消息
5 月 2 2022

【藥典資訊】日本薬局方(英文版)

日本厚生労働省發布最新版(第18版)日本薬局方英文版,該版次於2021年6月7日生效,公開下載部分包…
【重要通知】2022年藥廠GMP主題論壇「非無菌藥品微生物試驗」台北場(5/3)改為線上授課 tpqri活動
4 月 29 2022

【重要通知】2022年藥廠GMP主題論壇「非無菌藥品微生物試驗」台北場(5/3)改為線上授課

因應疫情嚴峻,經由多方討論考量後臨時決定將5/3 (二)「非無菌藥品微生物試驗」課程更改為線上課程。…
【視訊課程】【收費課程】藥事論壇講座(第九十九屆)「臨床試驗GCP查核注意事項與藥品供應短缺風險管理」 tpqri活動
4 月 27 2022

【視訊課程】【收費課程】藥事論壇講座(第九十九屆)「臨床試驗GCP查核注意事項與藥品供應短缺風險管理」

藥事論壇講座第九十九屆將於111年6月15日以視訊授課方式辦理,並於即日起開放報名,詳情請參閱附件簡…

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