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【GMP輔導】開放受理「西藥製造工廠依優良製造規範標準改進品質系統」輔導案件申請 最新消息
7 月 28 2022

【GMP輔導】開放受理「西藥製造工廠依優良製造規範標準改進品質系統」輔導案件申請

本輔導係承辦TFDA委辦計畫免費辦理,名額有限,輔導相關資訊請見附件簡章說明,如有任何疑問請與本會聯…
【法規更新】TFDA公告修正「藥品優良調劑作業準則」 最新消息
7 月 25 2022

【法規更新】TFDA公告修正「藥品優良調劑作業準則」

TFDA於111年7月20日公告修正「藥品優良調劑作業準則」,本次修正主要要點如下:(節錄藥品優良調…
【報到序號】藥品元素不純物管控實施方式說明暨教育訓練(7/26) tpqri活動
7 月 20 2022

【報到序號】藥品元素不純物管控實施方式說明暨教育訓練(7/26)

本活動報到序號公告如附件檔案,請再次確認報名實體課程或線上課程,活動相關資訊(包含直播連結、講義、簽…
【收費課程】藥事論壇講座(第100屆)「健保改革及醫藥政策與分工暨醫材與檢驗試劑短缺因應對策」(7/28) tpqri活動
7 月 11 2022

【收費課程】藥事論壇講座(第100屆)「健保改革及醫藥政策與分工暨醫材與檢驗試劑短缺因應對策」(7/28)

藥事論壇講座第一百屆將於111年7月28日以實體同步視訊授課方式辦理,並於即日起開放報名,詳情請參閱…
【活動資訊】【報名截止】藥品元素不純物管控實施方式說明暨教育訓練(7/26) tpqri活動
7 月 11 2022

【活動資訊】【報名截止】藥品元素不純物管控實施方式說明暨教育訓練(7/26)

本次說明與教育訓練係配合中華藥典第九版「<2233>元素不純物限-量與<2235&…
【講義勘誤】2022藥廠GMP主題論壇「分析方法確效」 tpqri活動
7 月 8 2022

【講義勘誤】2022藥廠GMP主題論壇「分析方法確效」

本會於7/6~7/7舉辦之「分析方法確效」主題論壇所寄發之紙本講義中共有三處有誤: 紙本講義P.76…
【法規新訊】美國FDA發布全新指引「Safety Considerations for Container Labels and Carton Labeling Design to Minimize Medicatoin Errors」 最新消息
7 月 5 2022

【法規新訊】美國FDA發布全新指引「Safety Considerations for Container Labels and Carton Labeling Design to Minimize Medicatoin Errors」

為了減低用藥錯誤,美國FDA於今年五月發布最新指引「對於容器標籤與紙盒標示設計以減低用藥錯誤之安全考…
【報到序號】【更新資訊】2022藥廠GMP主題論壇「分析方法確效」 tpqri活動
6 月 24 2022

【報到序號】【更新資訊】2022藥廠GMP主題論壇「分析方法確效」

本次論壇報到序號請參考附件檔案,請再次確認您的報名為實體課程或線上課程,並注意本次論壇為兩天課程,如…
【法規更新】ICH Q5D 中文版草案預告 最新消息
6 月 16 2022

【法規更新】ICH Q5D 中文版草案預告

TFDA於本月稍早預告「ICH Q5D:生物技術生物製劑所需細胞受質之取得與特性分析」草案,提供用於…
【公函轉知】【更新】TFDA發布我國ICH Q3D實施方式草案 最新消息
6 月 10 2022

【公函轉知】【更新】TFDA發布我國ICH Q3D實施方式草案

【更新】衛福部已於111年10月24日公告正式實施方式,本草案已不適用,請參見連結說明。 配合國際規…

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