衛福部已於10月24日正式訂定公告ICH Q3D實施方式,並將推動期程起始期延後至112年1月1日(草案為111年8月1日),實施範圍則維持與草案相同,詳見附件。 1111410180 分享此文: 【公函轉知】【更新】TFDA發布我國ICH Q3D實施方式草案【問卷調查】關於元素不純物(ICH Q3D)管控實施方案【法規更新】TFDA已公告之ICH相關指引中文版彙整(9/1更新)