最新消息 【GMP輔導】開放受理「西藥製造工廠依藥品優良製造規範標準 & 斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則品質系統改進」輔導案件申請 本輔導係承辦TFDA委辦計畫免費辦理，名額有限，輔導相關資訊請見附件簡章說明，如有任何疑問請與本會聯…
tpqri活動 5 月 12 2023 【收費課程】藥事論壇講座（第103屆）「藥品臨床試驗執行分散式措施指引暨藥品標示/藥品辨識資料庫現況」 第103屆藥事論壇講座將於112年6月2日假三軍總醫院內湖院區第一演講廳辦理，並於即日起開放報名，活…
最新消息 5 月 8 2023 【公函轉知】TFDA公告「真實世界資料：評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引」（草案） TFDA於4月底公告此草案供，如有任何意見或建議請於公告後60日內向主管機關陳述，草案內容請參考附件…
最新消息 5 月 3 2023 【重要公告】TFDA預告更新「國際醫藥法規協和會（ICH）指引採認清單」（草案） 配合ICH指引更新與我國相對應法規之建構，主管機關今年度更新此清單，與上一版本不同之處皆以紅色文字標…
最新消息 5 月 3 2023 【法規更新】主管機關公告修正「藥品查驗登記審查準則」與「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」 「藥品查驗登記審查準則」修正部分條文及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十，其中與西藥…
最新消息 4 月 25 2023 【活動轉知】【收費課程】2023年臨床研究專員（Clinical Research Associate, CRA）專業實務訓練課程及工作坊 本課程資訊如下，詳細內容請參考連結說明。 課程日期：112年6月10-11日 ( 09:00~16:…
