【活動轉知】113年度「提昇核酸藥物等先進製程藥品製造品質符合GMP之研究」計畫研習會(二) 核酸藥物的設計與製造
2024 年 5 月 16 日
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TRPMA 承接TFDA 113年度「提昇核酸藥物等先進製程藥品製造品質符合GMP之研究」計畫,第一場主題「核酸藥物的現況與未來」反應熱烈。第二場研習會將於5月31日下午舉行,主題為「核酸藥物的設計與製造」,邀請到到工研院生醫所周民元技術長主講「核酸藥物之設計原理」。周技術長為美國杜蘭大學生化學博士,專長為蛋白質工程、抗體藥物臨床前開發、細胞生物活性分析方法學開發與確效,他將分享核酸藥物的關鍵原料及製造重點。第二位講者為DCB藥物平台技術研究所張豐鵬組長,講題為「核酸藥物載體之設計-以脂質奈米微粒 (LNP) 為例」,分享肝臟罕見疾病與癌症疫苗靶向LNP的開發與應用經驗,張組長有10年以上藥物傳輸系統開發經驗,包括:LNP、微脂體、PLA/PLGA微粒球、寡核苷酸hybrid silica nanoparticles長效釋放系統等。此外,本場研討會特別邀請永昕生物醫藥周維宜協理分享「核酸藥物製程放大的挑戰與考量」,分享核酸藥物處方設計及製程放大的影響與考量重點。周協理為清華大學生命科學博士,15年以上之生物藥開發經驗,於永昕建立單抗、雙抗、質粒DNA、細胞治療及抗體偶聯藥物工藝開發及生產平臺,並順利推動多項生物藥開發委託案進入國際臨床試驗及上市。
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