最新消息 10 月 26 2022 【公函轉知】衛福部公告「推動元素不純物管控實施方案（ICH Q3D）」 衛福部已於10月24日正式訂定公告ICH Q3D實施方式，並將推動期程起始期延後至112年1月1日（…
最新消息 10 月 6 2022 【公函轉知】TFDA公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿五年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品）之查驗登記審查重點」修正 TFDA於9月30日公告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿10年，但屬國內新成分新藥（不包括生物產品…
最新消息 8 月 2 2022 【公函轉知】TFDA公告「藥品優良製造規範－空調系統作業指引（二）」 配合2019年公告之「空調系統作業指引」，TFDA於七月底公告本作業指引第二部分供業界參考。此一系列…
tpqri活動 4 月 29 2022 【公函轉知】關於本會今年度將辦理之現場活動，參與人員接種COVID-19疫苗注意事項（10/28更新） 【更新】 中央流行疫情指揮中心已公告自111年11月7日起，鬆綁「接觸不特定人士或無法保持社交距離」…
最新消息 3 月 11 2022 【公函轉知】TFDA「食品藥物業者登錄平台」國內西藥製造廠之「報備變更」線上登錄功能建置完成 未來可於「食品藥物業者登錄平台」進行相關重大變更報備登錄，詳見公函說明，相關操作說明請至TFDA非登…
