最新消息 7 月 23 2024 【公函轉知】「藥品優良製造證明書」及「英文GMP/GDP證明書」線上申辦與核發 自113年7月31日起藥品優良製造證明書」及「英文GMP/GDP證明書」採全面線上申辦，並自113年…
未分類 2 月 10 2024 【公函轉知】配合我國優良運銷準則（GDP）政策，相關業者應依時程取得西藥運銷許可 食藥署針對分階段之GDP實施，提醒不同時程應取得運銷許可之業者進行相關作業，以避免申請時程延宕運銷許…
最新消息 12 月 6 2023 【公函轉知】因應流行性疾病需求確保藥品穩定供應，主管機關請業者配合執行相關事項 為了維持藥品供應以因應近期流行性疾病之增加，TFDA來函請業者維持原料藥/藥品之安全庫存，如需調整工…
最新消息 5 月 8 2023 【公函轉知】TFDA公告「真實世界資料：評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引」（草案） TFDA於4月底公告此草案供，如有任何意見或建議請於公告後60日內向主管機關陳述，草案內容請參考附件…
最新消息 2 月 14 2023 【公函轉知】為避免藥品分配不均而影響民眾用藥權益，主管機關重申藥商、藥局及醫療機構之相關注意事項 因應COVID-19疫情，主管機關已於109年度分別制定「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品供應管 理原…
最新消息 1 月 5 2023 【公函轉知】TFDA發布「新廠GMP評鑑自評表」與「再生醫療製劑廠GMP評鑑自評表」 為協助業者準備GMP評鑑，TFDA已於111年底公告GMP評鑑自評表（頁面末段檔案下載）讓業者自我檢…
最新消息 11 月 10 2022 【公函轉知】TFDA發布關於WHO發布東南亞地區發現不合格兒科藥品之相關事宜 相關藥品與藥廠清單請參考附件，文內說明我國目前並未有輸入該些藥廠生產之藥品，並請我國業者注意未來輸入…
