最新消息 9 月 10 2025 【公函轉知】藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別已公告修正 衛福部於2023年8月25日公告修正藥事法第六條之一,新增十六個高關注藥品類別,並刪除十六個品項,將於10月1日生效。同時新增GLP-1受體促效劑類藥品,包括Dulaglutide及Liraglutide等。
最新消息 7 月 23 2025 【公函轉知】安非他命類藥品與其衍生物之鹽類相關管理 衛生福利部計畫廢止兩項關於禁用安非他明類減肥藥品的公告,並於2025年7月15日修訂相關禁藥法規。更多細節可查閱附件說明。
最新消息 7 月 23 2024 【公函轉知】「藥品優良製造證明書」及「英文GMP/GDP證明書」線上申辦與核發 自113年7月31日起藥品優良製造證明書」及「英文GMP/GDP證明書」採全面線上申辦,並自113年…
未分類 2 月 10 2024 【公函轉知】配合我國優良運銷準則(GDP)政策,相關業者應依時程取得西藥運銷許可 食藥署針對分階段之GDP實施,提醒不同時程應取得運銷許可之業者進行相關作業,以避免申請時程延宕運銷許…
最新消息 12 月 6 2023 【公函轉知】因應流行性疾病需求確保藥品穩定供應,主管機關請業者配合執行相關事項 為了維持藥品供應以因應近期流行性疾病之增加,TFDA來函請業者維持原料藥/藥品之安全庫存,如需調整工…
最新消息 5 月 8 2023 【公函轉知】TFDA公告「真實世界資料:評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引」(草案) TFDA於4月底公告此草案供,如有任何意見或建議請於公告後60日內向主管機關陳述,草案內容請參考附件…
最新消息 2 月 14 2023 【公函轉知】為避免藥品分配不均而影響民眾用藥權益,主管機關重申藥商、藥局及醫療機構之相關注意事項 因應COVID-19疫情,主管機關已於109年度分別制定「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品供應管 理原…