tpqri活動 3 月 28 2023 【報到序號】2023藥廠GMP主題論壇「關鍵製程與微生物試驗」（4/18 & 21） 本次活動報到序號公告如附件檔案，並已同步寄送至錄取學員信箱，請錄取學員再次確認報名資料，其他注意事項…
tpqri活動 3 月 13 2023 【活動資訊】【報名截止】2023藥廠GMP主題論壇「關鍵製程與微生物試驗」 本次GMP論壇以實體課程方式辦理，於即日起開放報名並有名額限制，相關注意事項請參閱簡章說明。報名方式…
最新消息 3 月 9 2023 【重要公告】TFDA預告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」之附則1規定草案 TFDA已於本月初公告最新版GMP Annex 1草案，本草案係依照PIC/S GMP PE009-…
最新消息 【GMP輔導】開放受理「西藥製造工廠依藥品優良製造規範標準 & 斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則品質系統改進」輔導案件申請 本輔導係承辦TFDA委辦計畫免費辦理，名額有限，輔導相關資訊請見附件簡章說明，如有任何疑問請與本會聯…
最新消息 2 月 24 2023 【重要公告】TFDA公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定自即日起生效 TFDA於111年11月22公告依據PIC/S GMP PE009-16版本修訂之草案後，於今日公告…
最新消息 1 月 5 2023 【公函轉知】TFDA發布「新廠GMP評鑑自評表」與「再生醫療製劑廠GMP評鑑自評表」 為協助業者準備GMP評鑑，TFDA已於111年底公告GMP評鑑自評表（頁面末段檔案下載）讓業者自我檢…
最新消息 11 月 28 2022 【重要公告】TFDA預告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定 配合今年度PIC/S組織發布之最新版GMP（PE009-16），本次修正主要更新「附則13研究用藥品…
