【法規新訊】PIC/S GMP PE009-16

PIC/S組織已更新GMP指引至PE 009-16版本,更新範圍包含:
1. 附則13 研究用藥品的製造
2. 附則16 由品質被授權人認可與批次放行
其中附則16為全新採用之附則,本次更新已於2022年2月正式生效,詳情請見連結

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