配合PIC/S GMP PE 009-15 版次修訂，TFDA於今日公告新版GMP中英對照草案，本次更新相較於前一版次（我國現行版本，PE 009-14）更新了附則2，將其分為兩個部分：

• 附則2A人用再生醫療製劑之製造：
  舊版附則2中關於再生醫療製劑（Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs）成為單獨的附則，並依照GMP第一部章節依次說明相關GMP規範。
• 附則2B人用生物原料藥及產品的製造：
  為舊版附則2移除關於ATMPs之內容並稍做修訂。

詳細公告請參考TFDA網頁，並附上本次公告與新版GMP中英條文供參考。