基於「台日醫藥品法規合作架構」我國已於108年台日醫藥交流會議完成「臺台日新藥審查合作立場書」，並於111年台日醫藥交流會議完成「新藥審查合作方案問答集」，相關細節請參考附件，或前往TFDA網頁查看。

• FDA藥字第1111414092號函
• 新藥審查合作方案問答集(2022年10月)
• 臺日新藥審查合作立場書(FDA藥字第1081411367號函)