TFDA於4月底公告此草案供,如有任何意見或建議請於公告後60日內向主管機關陳述,草案內容請參考附件或至TFDA網站查看。 112041 真實世界資料:評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引草案 真實世界資料:評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引草案 112年4月28日FDA藥字第1121403296號函 分享此文: 【公函轉知】近期主管機關公函/公告【公函轉知】ICH Q1、M4Q(R2)、E21指引草案徵詢意見【法規更新】藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)