TFDA預告修訂「生體相等性試驗之受託研究機構管理規範」(草案),並公告修訂前後條文對照表,詳見附件或至TFDA網站查看。對於本次修訂如有任何意見或建議,請洽主管機關聯絡窗口。 生體相等性試驗之受託研究機構管理規範修正草案條文前後對照表 112年6月7日FDA藥字第1121404548號公告 生體相等性試驗之受託研究機構管理規範(草案) 生體相等性試驗之受託研究機構管理規範修正草案條文前後對照表 分享此文: 【法規更新】TFDA預告修正「藥品查驗登記審查準則」與「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」部分內容【法規更新】主管機關公告修正「藥品查驗登記審查準則」與「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」【重要公告】TFDA預告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」之附則1規定草案