因電腦化系統對於製藥產業日益重要，且業者亦逐漸使用電腦化系統進行廠內相關作業之管理，TFDA將電腦化系統之新增與變更納入變更通報管理系統內，並於相關Q&A中增加對電腦化系統變更之說明，主動報備之項目包含「品質文件管理」、「廠房設施管理」、「倉儲管理」、「生產作業管理」、「品質實驗室管理」等系統，詳見附件公文說明。