tpqri活動 【公函轉知】關於本會今年度將辦理之現場活動,參與人員接種Covid-19疫苗注意事項 由於近日疫情現況與配合疫情指揮中心之規定,本會今年度內辦理之現場活動將收集與會人士接種疫苗之情況,請…
tpqri活動 6 月 6 2022 【活動資訊】【報名截止】2022藥廠GMP主題論壇「分析方法確效」 本次論壇將以實體課程配合線上直播方式辦理,因疫情狀況考量,實體課程名額僅有15名,若達人數限制將會關…
最新消息 5 月 20 2022 【草案預告】TFDA預告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」草案 在不侵害他人藥品專利為前提,且有適當試驗資料連結該廠藥品與在他國上市之對照藥品時,中央衛生主管機關可…
最新消息 5 月 6 2022 【公函轉知】TFDA公告「輸入藥品涉違反GMP國際警訊之代理商應配合事項」(第一版) 為確保輸入原料藥及藥品製造品質,本署對於其國外製造廠執行 GMP檢查,確認製藥廠之 GMP 符合性,…