tpqri活動 4 月 25 2022 【報到序號】2022年藥廠GMP主題論壇「非無菌藥品微生物試驗」 本次論壇報到序號請參考附件檔案，如有任何疑問請與本會聯繫，謝謝。 台北場報到序號（5/3）下載 台中…
最新消息 4 月 8 2022 【重要公告】TFDA預告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定 配合PIC/S GMP PE 009-15 版次修訂，TFDA於今日公告新版GMP中英對照草案，本次…
tpqri活動 4 月 6 2022 【活動資訊】【報名截止】2022年藥廠GMP主題論壇「非無菌藥品微生物試驗」 本論壇共辦理台北場（5/3）與台中場（5/10）兩場次，即日起開放報名，有意報名者可於本頁面直接進行…
最新消息 3 月 11 2022 【公函轉知】TFDA「食品藥物業者登錄平台」國內西藥製造廠之「報備變更」線上登錄功能建置完成 未來可於「食品藥物業者登錄平台」進行相關重大變更報備登錄，詳見公函說明，相關操作說明請至TFDA非登…
最新消息 3 月 10 2022 【法規更新】EU GMP更新加入全新附則「附則21：藥品的輸入」（暫譯） 歐盟於2020年發布全新附則「Annex 21: Importation of Medicinal …
最新消息 3 月 9 2022 【重要公告】TFDA公告更新「國際醫藥法規協和會（ICH）指引採認清單」 配合我國中華藥典第九版更新，TFDA將ICH指引採認清單中部分指引之「我國目前相對應參考資料」欄位，…
