tpqri活動 7 月 22 2025 【活動資訊】【報名截止】「優化儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」教育訓練 2(8/21台北、8/28台中) 本次教育訓練以實體課程方式辦理,於即日起開放報名至8月1日止並有名額限制,相關注意事項請參閱下方簡章…
tpqri活動 7 月 1 2025 【收費課程】藥事論壇講座(第116屆)「最新亞太地區臨床試驗進展暨銜接性試驗之協和化」 第116屆藥事論壇講座將於7/28(一)假維多麗亞酒店3樓 第一會議廳舉辦,並於即日起開放報名,活動…
最新消息 6 月 25 2025 【法規新訊】美國FDA發布全新指引草案「Replacing Color Additives in Approved or Marketed Drug Products」 美國FDA針對藥品顏色添加劑的變更發布新指引,將原本視為重大變更的顏色添加劑替換調整為中度變更,若去除顏色添加劑則視為輕度變更。修改後需確認符合法規,並提出相關申請。詳細資訊請參考附件。
最新消息 6 月 16 2025 【公函轉知】ICH Q1、M4Q(R2)、E21指引草案徵詢意見 此公告介紹了三項ICH指引草案的公開徵詢階段。重新修訂的ICH Q1指導安定性測試,ICH M4Q(R2)強調品質文檔的修訂,及ICH E21鼓勵在臨床試驗中納入懷孕和哺乳女性,以提高藥品資訊的完整性。意見可在網站上提交。
tpqri活動 5 月 19 2025 【報到序號】「優化儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」教育訓練 1(5/26台南、5/28台北) 本次教育訓練報到序號已透過email發送,請確認資料並查閱附件以獲取活動注意事項。
tpqri活動 4 月 29 2025 【活動資訊】【報名截止】「優化儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」教育訓練 1(5/26台南、5/28台北) 本次教育訓練以實體課程形式進行,報名截止至5月9日,名額有限。報名成功不代表錄取,請查詢報到序號。