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台灣藥物品質協會

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【公函轉知】藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別已公告修正 最新消息
9 月 10 2025

【公函轉知】藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別已公告修正

衛福部於2023年8月25日公告修正藥事法第六條之一,新增十六個高關注藥品類別,並刪除十六個品項,將於10月1日生效。同時新增GLP-1受體促效劑類藥品,包括Dulaglutide及Liraglutide等。
【公函轉知】GMP第一部第四章、附則11與附則22徵詢意見中 最新消息
9 月 9 2025

【公函轉知】GMP第一部第四章、附則11與附則22徵詢意見中

PIC/S發布GMP新指南,重點包括數據完整性、品質風險管理及人工智慧相關規範修訂。
【收費課程】藥事論壇講座(第117屆)「最新藥品分析方法確效、溶離度試驗及連續製程發展暨企業參訪」 tpqri活動
9 月 9 2025

【收費課程】藥事論壇講座(第117屆)「最新藥品分析方法確效、溶離度試驗及連續製程發展暨企業參訪」

第117屆藥事論壇講座將於9/25於台大醫院舉辦,現已開放報名,詳情見附件。
【報到序號】「優化儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」教育訓練 2(8/21台北、8/28台中) tpqri活動
8 月 13 2025

【報到序號】「優化儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」教育訓練 2(8/21台北、8/28台中)

此次教育訓練報到序號已發送,請確認資料以確保活動當天簽到順利,如有疑問聯繫本會。
【活動轉知】Cares Expo Taipei 2025 第六屆台北國際照顧博覽會 最新消息
8 月 5 2025

【活動轉知】Cares Expo Taipei 2025 第六屆台北國際照顧博覽會

「Cares Expo Taipei 2025」將於114年9月25日至27日在南港展覽館舉辦,有關資訊請聯絡主辦單位。
【公函轉知】中華藥典新增品目草案意見徵詢 最新消息
8 月 5 2025

【公函轉知】中華藥典新增品目草案意見徵詢

中華藥典新增的「Acetylcysteine Effervescent Granules」草案公開徵詢意見,請由TFDA查詢或聯絡窗口。
【公函轉知】安非他命類藥品與其衍生物之鹽類相關管理 最新消息
7 月 23 2025

【公函轉知】安非他命類藥品與其衍生物之鹽類相關管理

衛生福利部計畫廢止兩項關於禁用安非他明類減肥藥品的公告,並於2025年7月15日修訂相關禁藥法規。更多細節可查閱附件說明。
【活動資訊】【報名截止】「優化儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」教育訓練 2(8/21台北、8/28台中) tpqri活動
7 月 22 2025

【活動資訊】【報名截止】「優化儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」教育訓練 2(8/21台北、8/28台中)

本次教育訓練以實體課程方式辦理,於即日起開放報名至8月1日止並有名額限制,相關注意事項請參閱下方簡章…
【收費課程】藥事論壇講座(第116屆)「最新亞太地區臨床試驗進展暨銜接性試驗之協和化」 tpqri活動
7 月 1 2025

【收費課程】藥事論壇講座(第116屆)「最新亞太地區臨床試驗進展暨銜接性試驗之協和化」

第116屆藥事論壇講座將於7/28(一)假維多麗亞酒店3樓 第一會議廳舉辦,並於即日起開放報名,活動…
【法規新訊】美國FDA發布全新指引草案「Replacing Color Additives in Approved or Marketed Drug Products」 最新消息
6 月 25 2025

【法規新訊】美國FDA發布全新指引草案「Replacing Color Additives in Approved or Marketed Drug Products」

美國FDA針對藥品顏色添加劑的變更發布新指引,將原本視為重大變更的顏色添加劑替換調整為中度變更,若去除顏色添加劑則視為輕度變更。修改後需確認符合法規,並提出相關申請。詳細資訊請參考附件。

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