最新消息 6 月 25 2025 【法規新訊】美國FDA發布全新指引草案「Replacing Color Additives in Approved or Marketed Drug Products」 美國FDA針對藥品顏色添加劑的變更發布新指引，將原本視為重大變更的顏色添加劑替換調整為中度變更，若去除顏色添加劑則視為輕度變更。修改後需確認符合法規，並提出相關申請。詳細資訊請參考附件。
最新消息 6 月 16 2025 【公函轉知】ICH Q1、M4Q(R2)、E21指引草案徵詢意見 此公告介紹了三項ICH指引草案的公開徵詢階段。重新修訂的ICH Q1指導安定性測試，ICH M4Q(R2)強調品質文檔的修訂，及ICH E21鼓勵在臨床試驗中納入懷孕和哺乳女性，以提高藥品資訊的完整性。意見可在網站上提交。
tpqri活動 5 月 19 2025 【報到序號】「優化儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」教育訓練 1（5/26台南、5/28台北） 本次教育訓練報到序號已透過email發送，請確認資料並查閱附件以獲取活動注意事項。
tpqri活動 4 月 29 2025 【活動資訊】【報名截止】「優化儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」教育訓練 1（5/26台南、5/28台北） 本次教育訓練以實體課程形式進行，報名截止至5月9日，名額有限。報名成功不代表錄取，請查詢報到序號。
最新消息 4 月 22 2025 【活動轉知】114年度國家藥物科技研究發展獎即日起徵件起跑，敬請踴躍報名 為鼓勵並支持藥物科技領域的創新與突破，主辦單位誠摯邀請您參與藥物科技研究發展獎勵計畫。本計畫旨在鼓勵…
最新消息 2 月 26 2025 【活動轉知】TITA「2025年台灣金根獎（第21屆）」自即日起至3月31日（星期一）止受理報名 台灣產業科技推動協會（TITA）舉辦之第21屆台灣金根獎徵獎起跑。金根獎宗旨在遴選出國際化「優良本土…
