最新消息 6 月 16 2025 【公函轉知】ICH Q1、M4Q(R2)、E21指引草案徵詢意見 此公告介紹了三項ICH指引草案的公開徵詢階段。重新修訂的ICH Q1指導安定性測試,ICH M4Q(R2)強調品質文檔的修訂,及ICH E21鼓勵在臨床試驗中納入懷孕和哺乳女性,以提高藥品資訊的完整性。意見可在網站上提交。