【公函轉知】ICH Q3E草案徵詢意見中
2025 年 9 月 10 日
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ICH組織更新Q3E關於可浸出物與可滲出物之評估管理,以全方位架構來識別、評估並管制藥品(含生物藥品、再生醫療製劑與藥品—醫療器材複合性產品)之可浸出物與可滲出物相關風險。指引草案請至ICH網站查看,意見徵詢至今年度11月25日止, 詳情請參考附件說明。
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ICH組織更新Q3E關於可浸出物與可滲出物之評估管理,以全方位架構來識別、評估並管制藥品(含生物藥品、再生醫療製劑與藥品—醫療器材複合性產品)之可浸出物與可滲出物相關風險。指引草案請至ICH網站查看,意見徵詢至今年度11月25日止, 詳情請參考附件說明。