轉知食藥署公函,目前ICH E2D(R1)指引草案進入公開諮詢建議中,該指引為藥品上市後安全性資料管理相關規範,相關內容請參考附件,或至食藥署網站查看,謝謝。 113015 ICH_E2D(R1)_Draft Guideline E2D(R1) Draft Guideline意見彙整表 分享此文: 【公函轉知】ICH Q1、M4Q(R2)、E21指引草案徵詢意見【公函轉知】ICH Q3E草案徵詢意見中【法規更新】TFDA已公告之ICH相關指引中文版彙整(1/26更新)