台灣藥物品質協會

【講義下載】2022年辦理第98～101屆藥事論壇簡報公開

今年度辦理之藥事論壇講座簡報部分公開，請參閱下方表格下載。 NO. 主講人可否公開 1 林意筑 X 2 石崇…

作者: chlee 2022 年 12 月 1 日2022 年 12 月 1 日

配合今年度PIC/S組織發布之最新版GMP（PE009-16），本次修正主要更新「附則13研究用藥品的製造」並…

作者: chlee 2022 年 11 月 28 日2022 年 11 月 28 日

TFDA強調藥商應有之相關責任，落實分階段各級供應鏈符合GDP之要求，以確保藥品品質與民眾用藥安全。細節詳見附…

作者: chlee 2022 年 11 月 22 日2022 年 11 月 22 日

衛福部已於111年11月7日公告修正「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」，詳見附件說明或至TFDA網站查詢。 …

作者: chlee 2022 年 11 月 21 日2022 年 11 月 21 日

為使西藥均具有適足之生體可用率、生體相等性與臨床試驗資料，本次「藥品查驗登記審查準則」修正了第二章西藥之第四十…

作者: chlee 2022 年 11 月 16 日2022 年 11 月 16 日

相關藥品與藥廠清單請參考附件，文內說明我國目前並未有輸入該些藥廠生產之藥品，並請我國業者注意未來輸入藥品時應多…

作者: chlee 2022 年 11 月 10 日2022 年 11 月 10 日

本次草案修正針對高關注類別新增及刪除各十七個品項：

作者: chlee 2022 年 11 月 7 日2022 年 11 月 7 日

本活動由中華民國國際合作協會主辦，即日起開放報名至11月15日止，活動內容請參考附件說明，如有任何疑問請洽主辦…

作者: chlee 2022 年 11 月 2 日2022 年 11 月 2 日

衛福部於10月21日公告「藥品查驗登記審查準則」部分條文修正草案，主要針對中藥產品之查驗登記或變更程序等細節加…

作者: chlee 2022 年 10 月 27 日2022 年 10 月 27 日

衛福部已於10月24日正式訂定公告ICH Q3D實施方式，並將推動期程起始期延後至112年1月1日（草案為11…

作者: chlee 2022 年 10 月 26 日2022 年 10 月 26 日

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