台灣藥物品質協會

【活動轉知】【收費課程】112 年藥品 GDP 系列課程

為持續推動西藥優良運銷規範（GDP），學名藥協會於今年度開設GDP系列課程。課程資訊請參閱附件或至學名藥協會網…

作者: chlee 2023 年 3 月 30 日2023 年 3 月 30 日

TFDA已於本月初公告最新版GMP Annex 1草案，本草案係依照PIC/S GMP PE009-16版本修…

作者: chlee 2023 年 3 月 9 日2023 年 3 月 9 日

本輔導係承辦TFDA委辦計畫免費辦理，名額有限，輔導相關資訊請見附件簡章說明，如有任何疑問請與本會聯繫。

作者: chlee 2023 年 3 月 6 日2023 年 3 月 6 日

中華民國學名藥協會承辦TFDA計畫，於今年度將辦理GDP輔導性訪查，歡迎相關業者申請。申請簡章等相關資訊請參…

作者: chlee 2023 年 2 月 24 日2023 年 2 月 24 日

TFDA於111年11月22公告依據PIC/S GMP PE009-16版本修訂之草案後，於今日公告此版次正式…

作者: chlee 2023 年 2 月 24 日2023 年 2 月 24 日

因應COVID-19疫情，主管機關已於109年度分別制定「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品供應管理原則」與「嚴…

作者: chlee 2023 年 2 月 14 日2023 年 2 月 14 日

本次修正針對高關注類別新增及刪除各十七個品項（與111年11月公告之草案無異）：

作者: chlee 2023 年 2 月 13 日2023 年 2 月 13 日

立陶宛經創部次長即將在本月底率領企業團訪台，進行臺立雙邊經貿交流，並於2/23（四）辦理「立陶宛商機媒合會」（…

作者: chlee 2023 年 2 月 10 日2023 年 2 月 13 日

ICH Q9 QRM指引已於今年一月中進入第四階段，並預計於今年三月正式採用。本指引之內容等同於PIC/S G…

作者: chlee 2023 年 2 月 7 日2023 年 2 月 7 日

因應疫情與世界趨勢，主管機關於年初公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」草案，其概念為涵蓋許多分散式措施，以提…

作者: chlee 2023 年 2 月 3 日2023 年 2 月 3 日

正在載入…

執行時發生錯誤。請重新整理頁面後再試一次。