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台灣藥物品質協會

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【活動轉知】立陶宛商機媒合會(2/23) 最新消息
2 月 10 2023

【活動轉知】立陶宛商機媒合會(2/23)

立陶宛經創部次長即將在本月底率領企業團訪台,進行臺立雙邊經貿交流,並於2/23(四)辦理「立陶宛商機…
【法規新訊】ICH Q9 品質風險管理(R1)指引更新 最新消息
2 月 7 2023

【法規新訊】ICH Q9 品質風險管理(R1)指引更新

ICH Q9 QRM指引已於今年一月中進入第四階段,並預計於今年三月正式採用。本指引之內容等同於PI…
【法規更新】藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案) 最新消息
2 月 3 2023

【法規更新】藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)

因應疫情與世界趨勢,主管機關於年初公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」草案,其概念為涵蓋許多分散式…
祝大家兔年新年快樂 未分類
1 月 21 2023

祝大家兔年新年快樂

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【問卷調查】關於元素不純物(ICH Q3D)管控實施方案 問卷調查

【問卷調查】關於元素不純物(ICH Q3D)管控實施方案

配合主管機關實施ICH Q3D對於元素不純物之管控,本會協助蒐集業界對於執行面之相關疑問,以作為日後…
【公函轉知】TFDA發布「新藥審查合作方案問答集」 最新消息
1 月 10 2023

【公函轉知】TFDA發布「新藥審查合作方案問答集」

基於「台日醫藥品法規合作架構」我國已於108年台日醫藥交流會議完成「臺台日新藥審查合作立場書」,並於…
【公函轉知】TFDA發布「新廠GMP評鑑自評表」與「再生醫療製劑廠GMP評鑑自評表」 最新消息
1 月 5 2023

【公函轉知】TFDA發布「新廠GMP評鑑自評表」與「再生醫療製劑廠GMP評鑑自評表」

為協助業者準備GMP評鑑,TFDA已於111年底公告GMP評鑑自評表(頁面末段檔案下載)讓業者自我檢…
祝大家2023年新年快樂 其他
12 月 31 2022

祝大家2023年新年快樂

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【法規更新】預告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案 最新消息
12 月 13 2022

【法規更新】預告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案

衛福部預告我國必要藥品清單修正草案,相較109年度版本有部分品項刪減(109年刪除線)並有新增品項(…
【解答公告】111年度辦理藥廠GMP主題論壇前後測解答 tpqri活動
12 月 7 2022

【解答公告】111年度辦理藥廠GMP主題論壇前後測解答

今年度辦理三主題主題論壇前/後測問卷答案公告如下,並已將課程與講義發佈於本會Youtube頻道,如有…

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