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台灣藥物品質協會

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【活動資訊】【報名截止】2022藥廠GMP說明會暨主題論壇「安定性數據評估」(11/18 & 25) tpqri活動
10 月 24 2022

【活動資訊】【報名截止】2022藥廠GMP說明會暨主題論壇「安定性數據評估」(11/18 & 25)

【更新】本活動已截止報名,報到序號將於活動前一週內以報名填寫之email寄送至錄取學員,並同時公告於…
【活動資訊】【報名截止】ICH Q3D教育訓練-藥品元素不純物風險評估報告撰寫與Q&A(11/1&11/3) tpqri活動
10 月 12 2022

【活動資訊】【報名截止】ICH Q3D教育訓練-藥品元素不純物風險評估報告撰寫與Q&A(11/1&11/3)

隨著我國主管機關持續推動ICH Q3D,並承接本會先前辦理關於ICH Q3D之相關活動,本次教育訓練…
【公函轉知】TFDA公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿五年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」修正 最新消息
10 月 6 2022

【公函轉知】TFDA公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿五年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」修正

TFDA於9月30日公告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿10年,但屬國內新成分新藥(不包括生物產品…
【法規新訊】PIC/S GMP Annex 1正式公告 最新消息
9 月 28 2022

【法規新訊】PIC/S GMP Annex 1正式公告

隨著歐盟於今年8月公告EU GMP Annex 1正式版,PIC/S組織亦於9月正式公告PIC/S …
【收費課程】藥事論壇講座(第101屆)「新藥專利保護與佈局暨專利授權實務探討&藥華醫藥企業參訪」(10/7) tpqri活動
9 月 13 2022

【收費課程】藥事論壇講座(第101屆)「新藥專利保護與佈局暨專利授權實務探討&藥華醫藥企業參訪」(10/7)

第101屆藥事論壇講座將於10/7(五)於南港軟體園區A棟2樓國際會議廳以實體同步線上辦理,並有安排…
祝大家中秋佳節愉快 未分類
9 月 9 2022

祝大家中秋佳節愉快

…
【活動轉知】【報名截止】藥品實施GMP40週年暨PIC/S入會10週年論壇(9/12) 最新消息
9 月 1 2022

【活動轉知】【報名截止】藥品實施GMP40週年暨PIC/S入會10週年論壇(9/12)

財團法人醫藥工業技術發展中心將於9/12(一)日假國家生技園區辦理「藥品實施GMP40週年暨PIC/…
【活動轉知】【收費課程】皮膚外用製劑上市法規、品質要求與實務分享 最新消息
8 月 25 2022

【活動轉知】【收費課程】皮膚外用製劑上市法規、品質要求與實務分享

財團法人醫藥工業技術發展中心將於111年9月14-15日舉辦「皮膚用製劑上市法規、品質要求與實務分享…
【法規更新】TFDA已公告之ICH相關指引中文版彙整(1/4更新) 最新消息

【法規更新】TFDA已公告之ICH相關指引中文版彙整(1/4更新)

自去年起TFDA開始公告部分ICH指引/Q&A中文版,本文依照ICH指引分類彙整我國目前公告…
【公函轉知】TFDA持續推動西藥藥品全面實施優良運銷準則事宜 最新消息
8 月 9 2022

【公函轉知】TFDA持續推動西藥藥品全面實施優良運銷準則事宜

GDP分階段實施時程: 持有西藥製劑藥品許可證之販賣業藥商應於108年1月1日起符合GDP。(105…

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