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【草案預告】「生體相等性試驗之受託研究機構管理規範」 最新消息
6 月 21 2023

【草案預告】「生體相等性試驗之受託研究機構管理規範」

TFDA預告修訂「生體相等性試驗之受託研究機構管理規範」(草案),並公告修訂前後條文對照表,詳見附件…
【重要公告】TFDA公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」之附則1規定 最新消息
6 月 21 2023

【重要公告】TFDA公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」之附則1規定

本次修正除8.123點自113年8月25日生效外,其餘自112年8月25日生效,修正相關內容可參考過…
【法規更新】主管機關預告修正「口服固體製劑上市後變更」之附件表格 最新消息
6 月 9 2023

【法規更新】主管機關預告修正「口服固體製劑上市後變更」之附件表格

本次修正之附件表格分為「速放製劑」與「控釋製劑」兩大類別,並分別列出個項目之主、次要變更及不屬於主次…
【草案預告】「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引」、「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引」、「生理藥動學分析報告指引」 最新消息
6 月 9 2023

【草案預告】「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引」、「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引」、「生理藥動學分析報告指引」

近期主管機關公告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引」、「電腦化系統與電子數據應用於…
【活動轉知】「2023 年第二十九屆亞洲藥學會年會(FAPA)」論文徵稿 最新消息
6 月 9 2023

【活動轉知】「2023 年第二十九屆亞洲藥學會年會(FAPA)」論文徵稿

2023年由中華民國藥師公會全聯會主辦之亞洲藥學會年會將於112年10月24日至28日假TICC辦理…
【報到序號】2023GMP主題論壇「品質被授權人專業論壇」(6/15 & 16) tpqri活動
6 月 8 2023

【報到序號】2023GMP主題論壇「品質被授權人專業論壇」(6/15 & 16)

本次活動報到序號如附件檔案,並已於稍早同步以email方式發送給錄取學員,請再次確認報名資料並記妥報…
【活動轉知】「越南、馬來西亞藥品市場法規及產業趨勢」研討會 最新消息
5 月 24 2023

【活動轉知】「越南、馬來西亞藥品市場法規及產業趨勢」研討會

財團法人醫藥工業技術發展中心承接經濟部工業局相關計畫,將於112年6月20日假集思北科大會議中心舉辦…
【重要公告】關於藥品主成分衍生之亞硝胺類不純物 最新消息
5 月 18 2023

【重要公告】關於藥品主成分衍生之亞硝胺類不純物

TFDA篩選出11品項藥品主成份可能衍生之亞硝胺類不純物(參考附件列表),如有使用該些品項應儘速評估…
【活動轉知】「112年度創新藥物技術招商說明會」 最新消息
5 月 16 2023

【活動轉知】「112年度創新藥物技術招商說明會」

財團法人生物技術開發中心將於112年5月17日舉辦「112年度創新藥物技術招商說明會」,活動資訊請參…
【收費課程】藥事論壇講座(第103屆)「藥品臨床試驗執行分散式措施指引暨藥品標示/藥品辨識資料庫現況」 tpqri活動
5 月 12 2023

【收費課程】藥事論壇講座(第103屆)「藥品臨床試驗執行分散式措施指引暨藥品標示/藥品辨識資料庫現況」

第103屆藥事論壇講座將於112年6月2日假三軍總醫院內湖院區第一演講廳辦理,並於即日起開放報名,活…

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