最新消息 5 月 20 2022 【草案預告】TFDA預告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品）之查驗登記審查重點」草案 在不侵害他人藥品專利為前提，且有適當試驗資料連結該廠藥品與在他國上市之對照藥品時，中央衛生主管機關可…
最新消息 5 月 6 2022 【公函轉知】TFDA公告「輸入藥品涉違反GMP國際警訊之代理商應配合事項」（第一版） 為確保輸入原料藥及藥品製造品質，本署對於其國外製造廠執行 GMP檢查，確認製藥廠之 GMP 符合性，…
最新消息 5 月 5 2022 【重要公告】「食品藥物業者登錄平台」國內西藥製造廠之「報備變更」線上登錄功能建置完竣 TFDA已於「非登不可」平台中建置「報備變更」功能，供我國西藥製造廠（包含製劑廠、醫用氣體廠、原料藥…
tpqri活動 5 月 3 2022 【重要通知】2022年藥廠GMP主題論壇「非無菌藥品微生物試驗」台中場（5/10）改為線上授課 因應疫情現況，5/10 （二）「非無菌藥品微生物試驗」台中場課程更將一併改為線上課程。課程網址、講義…
tpqri活動 4 月 29 2022 【重要通知】2022年藥廠GMP主題論壇「非無菌藥品微生物試驗」台北場（5/3）改為線上授課 因應疫情嚴峻，經由多方討論考量後臨時決定將5/3 (二)「非無菌藥品微生物試驗」課程更改為線上課程。…
