最新消息 5 月 3 2023 【法規更新】主管機關公告修正「藥品查驗登記審查準則」與「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」 「藥品查驗登記審查準則」修正部分條文及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十，其中與西藥…
最新消息 3 月 9 2023 【重要公告】TFDA預告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」之附則1規定草案 TFDA已於本月初公告最新版GMP Annex 1草案，本草案係依照PIC/S GMP PE009-…
最新消息 2 月 24 2023 【重要公告】TFDA公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定自即日起生效 TFDA於111年11月22公告依據PIC/S GMP PE009-16版本修訂之草案後，於今日公告…
最新消息 2 月 13 2023 【法規更新】修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」正式公告 本次修正針對高關注類別新增及刪除各十七個品項（與111年11月公告之草案無異）： (閱讀全文...)…
最新消息 11 月 28 2022 【重要公告】TFDA預告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定 配合今年度PIC/S組織發布之最新版GMP（PE009-16），本次修正主要更新「附則13研究用藥品…
最新消息 11 月 21 2022 【法規更新】衛福部公告修正「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」 衛福部已於111年11月7日公告修正「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」，詳見附件說明或至TFDA網…
