最新消息 11 月 16 2022 【法規更新】TFDA預告修正「藥品查驗登記審查準則」與「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」部分內容 為使西藥均具有適足之生體可用率、生體相等性與臨床試驗資料，本次「藥品查驗登記審查準則」修正了第二章西…
最新消息 10 月 26 2022 【公函轉知】衛福部公告「推動元素不純物管控實施方案（ICH Q3D）」 衛福部已於10月24日正式訂定公告ICH Q3D實施方式，並將推動期程起始期延後至112年1月1日（…
最新消息 7 月 5 2022 【法規新訊】美國FDA發布全新指引「Safety Considerations for Container Labels and Carton Labeling Design to Minimize Medicatoin Errors」 為了減低用藥錯誤，美國FDA於今年五月發布最新指引「對於容器標籤與紙盒標示設計以減低用藥錯誤之安全考…
