最新消息 8 月 5 2025 【公函轉知】中華藥典新增品目草案意見徵詢 中華藥典新增的「Acetylcysteine Effervescent Granules」草案公開徵詢意見，請由TFDA查詢或聯絡窗口。
最新消息 7 月 23 2025 【公函轉知】安非他命類藥品與其衍生物之鹽類相關管理 衛生福利部計畫廢止兩項關於禁用安非他明類減肥藥品的公告，並於2025年7月15日修訂相關禁藥法規。更多細節可查閱附件說明。
最新消息 6 月 25 2025 【法規新訊】美國FDA發布全新指引草案「Replacing Color Additives in Approved or Marketed Drug Products」 美國FDA針對藥品顏色添加劑的變更發布新指引，將原本視為重大變更的顏色添加劑替換調整為中度變更，若去除顏色添加劑則視為輕度變更。修改後需確認符合法規，並提出相關申請。詳細資訊請參考附件。
最新消息 6 月 16 2025 【公函轉知】ICH Q1、M4Q(R2)、E21指引草案徵詢意見 此公告介紹了三項ICH指引草案的公開徵詢階段。重新修訂的ICH Q1指導安定性測試，ICH M4Q(R2)強調品質文檔的修訂，及ICH E21鼓勵在臨床試驗中納入懷孕和哺乳女性，以提高藥品資訊的完整性。意見可在網站上提交。
