轉知食藥署公函，目前ICH E2D(R1)指引草案進入公開諮詢建議中，該指引為藥品上市後安全性資料管理相關規範，相關內容請參考附件，或至食藥署網站查看，謝謝。

• ICH_E2D(R1)_Draft Guideline
• E2D(R1) Draft Guideline意見彙整表